2025年9月28日，先聲藥業(yè)集團(tuán)（2096.HK）旗下抗腫瘤創(chuàng)新藥公司先聲再明宣布，其自主研發(fā)的抗腫瘤候選藥物——靶向CDH17的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）SIM0609已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)，用于治療晚期實(shí)體瘤。

SIM0609是一款靶向鈣黏蛋白17（CDH17）的新型抗體偶聯(lián)藥物，由一種人源化單克隆抗體通過本集團(tuán)專有的新型水溶性可裂解連接子，與先聲再明自主研發(fā)的新型拓?fù)洚悩?gòu)酶I（ TOP-I）抑制劑偶聯(lián)而成。CDH17在多種癌癥中高度表達(dá)，包括結(jié)直腸癌、胃癌、胰腺癌等，具有作為晚期實(shí)體瘤，尤其是消化道腫瘤治療靶點(diǎn)的潛力。該項(xiàng)目已于2025年9月8日獲得中國IND批件。