海南日報全媒體記者 曹馬志

“我們引入的一款‘救命藥’，售價從1400美元降到466元人民幣，為全國患者帶來健康福祉?！?0月17日，參加2025中國產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移發(fā)展對接活動(海南)的先聲藥業(yè)集團有限公司執(zhí)行董事唐任宏講述了一個鼓舞人心的故事。

這款藥品叫科賽拉，是一款全球首創(chuàng)的化療前使用骨髓全系保護創(chuàng)新藥，它能夠有效保護人體骨髓干細胞，最大限度降低化療對患者的副作用。2021年2月，這款藥在美國上市，當時價格高達1400多美元/支，這也意味著，一個療程需要超20萬元人民幣。

“我們很想盡快引入國內(nèi)，但是按照傳統(tǒng)的上市流程，科賽拉至少需要3年時間?！弊屘迫魏隂]想到的是，從在樂城先行區(qū)開出國內(nèi)首張?zhí)幏?，再到獲批上市，科賽拉僅用了13個月。

科賽拉的商業(yè)化進程縮短約1年半，得益于博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)真實世界數(shù)據(jù)試點工作。這就是“樂城研用”——可以引進臨床急需的已在海外上市但國內(nèi)尚未注冊的創(chuàng)新藥械產(chǎn)品，患者經(jīng)申請可在樂城先行區(qū)申請使用;這些產(chǎn)品在樂城開展真實世界研究，加速在中國的臨床開發(fā)、注冊與上市。

在中國上市后，由于產(chǎn)地在國外，進口的科賽拉藥品價格居高不下，對于患者來說，長期的用藥成本仍然是一座“大山”。

“只有本地生產(chǎn)，才能有效降低藥品成本。”唐任宏介紹，借助海南自貿(mào)港創(chuàng)新推出的“樂城研用+?？谏a(chǎn)”飛地經(jīng)濟發(fā)展模式，先聲藥業(yè)將產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)與政策優(yōu)勢充分融合，推動國際創(chuàng)新藥械在海南實現(xiàn)本地化生產(chǎn)，讓海外創(chuàng)新藥直接落地海南工廠。

如今，科賽拉?？谏a(chǎn)線年產(chǎn)能可達200萬支，藥品的生產(chǎn)成本有效降低，降低患者用藥負擔(dān)。目前，這款藥品在國內(nèi)售價僅466元人民幣，已經(jīng)納入醫(yī)保。

“我們希望利用海南自貿(mào)港的好政策，實現(xiàn)自主研發(fā)產(chǎn)品的對外許可，加快企業(yè)出海步伐?！碧迫魏暾f，迄今為止，企業(yè)已經(jīng)實現(xiàn)了三項自主研發(fā)產(chǎn)品專利技術(shù)授權(quán)海外，其中對外許可的ADC新藥是海南自貿(mào)港建設(shè)以來首個藥企創(chuàng)新藥出海項目，合同總金額7.45億元。今年底，海南先聲藥業(yè)還將完成一個價值數(shù)億元的藥品出海項目。(海南日報?？?0月17日訊)

(來源：海南日報）